• GR009-针对新免疫抑制靶点的创新肿瘤免疫疗法
    2019-09-17
    交晨生物创始人及总经理韩伟教授受邀于第三届抗体药物开发暨工艺论坛(ATBP 2019)带来“GR009-针对新免疫抑制靶点的创新肿瘤免疫疗法”为主题的演讲...

           交晨生物创始人及总经理韩伟教授受邀于第三届抗体药物开发暨工艺论坛(ATBP 2019)带来“GR009-针对新免疫抑制靶点的创新肿瘤免疫疗法”为主题的演讲。

           ATBP 2019 第三届抗体药物开发暨工艺技术论坛在9月4-6日在上海浦东洲际酒店圆满召开,约有500位来自于抗体及生物制药研究开发与生产单位专业人士参与。近年来,以抗体为主的治疗药物已成为最重要的生物制品并且进入到开发的黄金发展时期。目前全球已经批准上市了超过70种抗体药物,预计到2024年抗体药物的市场将达到1,386亿美元,抗体药物的研究也延伸到神经退行性疾病及抗体药物偶联等领域。中国生物制药产业在这几年也得到了快速的发展,工艺技术、设备及生产能力也日趋成熟。随着早年针对于生物类似物的开发,中国的生物技术公司也迅速专注于创新性抗体药物及生物制品的研究开发。有鉴于此,此届论坛旨在加强交流与合作,深入探讨抗体及治疗性生物制品研究,分析表征与工艺开发技术。



           交晨生物医药技术有限公司创始人暨总经理韩伟教授受邀带来“针对新免疫抑制靶点的创新肿瘤免疫疗法”为主题的演讲,分享研发创新肿瘤免疫疗法-GR009及其新靶点CXCL4发现的过程。演讲中韩教授表示其研发团队历经多年研究发现:5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗诱导CXCL4高表达,CXCL4通过激活其受体CXCR3抑制机体对结肠癌的免疫反应,促进结肠癌细胞生长和肿瘤复发转移,并造成肠道粘膜和骨髓损伤,是化疗性腹泻和血细胞减少症的主要原因。更深入研究发现CXCL4通过CXCR3激活p38-p53-caspase 3通路使肠黏膜隐窝上皮细胞凋亡,并诱导CD8+ T细胞凋亡,抑制肿瘤浸润性CD8+ T细胞功能,同时下调PD1在 Treg表达,增强肿瘤Treg细胞功能,降低CD8+/Treg 比例。

           基于CXCL4新机理及靶点研究,在动物试验中证实:靶向CXCL4 单抗-GR009有效降低5-FU导致的体重下降、腹泻、和急性死亡率、以及环磷酰胺(CTX)导致的体重下降和急性死亡率;GR009依赖于CXCR3和p53基因,显著减少5-FU导致的小肠隐窝细胞凋亡;GR009通过提升化疗后抗肿瘤CTL细胞毒功能,提高化疗后癌细胞凋亡率,有效抑制化疗后结肠癌复发增殖。

           研究发现总结:CXCL4抑制机体的抗肿瘤免疫反应,包括:抑制CD8+ T细胞活化;促进Treg活化;上调CD8+ T 的PD1促进CD8+ T细胞凋亡增加,下调Treg的PD1保护肿瘤Treg细胞, 减少其凋亡。  

           未来希望透过更多的研究让 CXCL4 单抗-GR009成为提供结肠癌治疗新机制新靶点新结构药物,提高结肠癌免疫监视功能,防治癌症复发,减少化疗毒副作用,提高病人生活质量。



    关于交晨生物

           交晨生物医药技术(上海)有限公司(以下简称:交晨生物),2007年成立于上海张江药谷。由上海交通大学药学院博士生导师韩伟教授创立,致力于中国创新生物药的开发。交晨生物拥有快速高效发现疾病自愈关键基因平台技术“普罗米修斯技术”,用于开发大分子药物,利用基因工程、蛋白质和抗体工程技术生产重组蛋白和抗体类新药。独创的关键“普罗米修斯技术”已成功应用到多个组织器官疾病模型,包括骨髓、胰腺、肝脏、软骨、心脏、肠道黏膜和胸腺。经过超过10 年研究,成功转化开发出一系列试验性新药,已获得国际国内发明专利授权,并发现和储备了几十个新的疾病靶点。目前交晨生物研发管线有12个新药,涵盖5大治疗领域:肿瘤免疫、自身炎症/免疫疾病、非酒精性脂肪性肝炎、心血管疾病、以及软骨疾病。

           交晨生物本着严谨求实的作风,以患者需求为本,以创新为己任,以质量谋生存,助力广大患者战胜疾病。


  • 交晨生物“注射用重组人白介素-1受体拮抗剂-GR007”项目研究者会顺利召开
    2019-05-28
    2019年5月18日,交晨生物 “评价注射用重组人白介素-1受体拮抗剂联合FOLFIRI化疗方案治疗复发转移结直肠癌的多中心/开放的II期临床试验(试验编号:GR007-CT03)“研究者会议在上海文华东方酒店顺利召开。来自各地医院的肿瘤领域的专家莅临会议现场,分享和探讨了全球首个广谱…


    2019年5月18日,交晨生物 “评价注射用重组人白介素-1受体拮抗剂联合FOLFIRI化疗方案治疗复发转移结直肠癌的多中心/开放的II期临床试验(试验编号:GR007-CT03)“研究者会议在上海文华东方酒店顺利召开。来自各地医院的肿瘤领域的专家莅临会议现场,分享和探讨了全球首个广谱化疗多器官保护剂GR007的最新临床试验设计进展。


    专家汇聚,推动临床试验

    会议在交晨生物医药技术有限公司创始人, 董事长兼总经理韩伟教授的致词中揭开序幕。上海市东方医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、河南省肿瘤医院、中山大学附属第六医院、中南大学湘雅三医院、潍坊市人民医院和临沂市肿瘤医院的与会肿瘤专家和CRO科文斯的项目成员共同出席了本次会议,为GR007 II期临床试验进行作了深度的讨论和交流。


    针对此次GR007 II期临床试验研究者会议的顺利召开,CSCO理事长、上海市东方医院肿瘤科主任李进教授作为牵头组长单位开场指出 :“中国创新药之路走的很艰难,中国人自己的产品少之又少。为了中国未来的抗肿瘤事业走的更快一点,让中国的肿瘤患者更快的用上由我们中国人自己研发的产品,研发创新药是中国肿瘤专家和在座各位共同的心愿。我们也希望不仅仅为中国老百姓服务,同时也能够为全球的肿瘤患者服务。”




    李进教授

    上海市东方医院肿瘤科主任


    交晨生物临床负责人郭晓宁博士就交晨生物的发展历程和GR007的产品背景和I期临床试验数据进行了分享。郭博士表示 :“希望交晨生物能立足在中国,其产品能走向世界。通过我们的努力,给全球患者带来福音。”



    郭晓宁博士

    交晨生物临床负责人


    本试验为一项针对接受过含奥沙利铂一线治疗失败的需要首次接受FOLFIRI二线治疗的晚期结直肠癌患者的多中心、开放的II期临床试验研究。其研究目的是评价GR007在结直肠癌化疗患者中多次给药的安全性;评价GR007对结直肠癌化疗效果无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的影响和评价GR007在结直肠癌化疗患者中多次给药的免疫原性。本会议就GR007 II期临床试验的研究目的和方案设计、安全数据监测和安全性报告与专家们进行了深入交流。


    关于GR007

    GR007是交晨生物自主研发的全球首个广谱化疗多器官保护剂,为注射用重组人白介素-1受体拮抗剂 (rhIL-1Ra) (以下简称“该新药”), 拥有全球专利,已进入临床试验II期,该新药于2016年获国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)临床试验批准用于治疗肿瘤化疗导致的多器官损伤,其I期临床试验数据于2018年全国临床肿瘤学会(CSCO)年会上首次发布。


    关于交晨生物

    交晨生物医药技术(上海)有限公司(以下简称:交晨生物),2007年成立于上海张江药谷。由上海交通大学药学院博士生导师韩伟教授创立,致力于中国创新生物药的开发。交晨生物拥有快速高效发现疾病自愈关键基因平台技术“普罗米修斯技术”,用于开发大分子药物:重组蛋白和抗体类新药。独创的技术平台已成功应用到多个组织器官疾病模型,包括骨髓、胰腺、肝脏、软骨、心脏、肠道黏膜和胸腺。经过超过10 年研究,成功转化开发出一系列试验性新药,已获得国际国内发明专利授权,并发现和储备了几十个新的疾病靶点。目前交晨生物研发管线有12个新药,涵盖5大治疗领域: 肿瘤免疫、自身炎症/免疫疾病、非酒精性脂肪性肝炎、心血管疾病、以及软骨疾病。

     

    交晨生物本着严谨求实的作风,以患者需求为本,以创新为己任,以质量谋生存,助力广大患者战胜疾病。


    参会人员合影


  • “全球首创广谱化疗多器官保护剂GR007”交晨生物创始人、上海交通大学韩伟教授 于上海生物医药投融资峰会暨成果推介会演讲
    2019-05-19
    由上海市生物医药科技产业促进中心、上海科创中心股权投资基金管理有限公司、上海市浦东新区科技创新促进中心共同主办的“2019上海生物医药投融资峰会暨成果推介会”于2019年5月16日在上海国际会议中心顺利召开。 历经十一年栉风沐雨、砥砺前行,“上海生物医药投融资峰会暨成…

    由上海市生物医药科技产业促进中心、上海科创中心股权投资基金管理有限公司、上海市浦东新区科技创新促进中心共同主办的“2019上海生物医药投融资峰会暨成果推介会”于2019年5月16日在上海国际会议中心顺利召开。

     

    历经十一年栉风沐雨、砥砺前行,“上海生物医药投融资峰会暨成果推介会”已成为国内具有影响力的专业性盛会,和汇聚生物医药领域科研机构、企业与资本方的最佳交流互动桥梁,发布生物医药优秀科研成果,促进资本与生物医药产业的有效对接。更是推动本市科技与金融的创新资源在更高层次、更大范围聚集,促进科技与金融结合的综合服务平台。




    交晨生物医药技术有限公司创始人、上海交通大学韩伟教授受邀带来“全球首创广谱化疗多器官保护剂GR007”项目的路演,并分享了公司的发展历程。演讲中韩伟教授表示透过古希腊普罗米修斯神话及肝脏自我修复及再生启发,提出了“再生组学”假说,以揭示疾病自愈特性的奥秘。旨在发现组织再生稳态表达基因,阐明其在疾病过程中的作用,利用其作用机理开发疾病预防、诊断、治疗新产品新技术。




    他为此建立发现疾病自愈关键基因平台技术“普罗米修斯技术”,用于高效开发大分子药物。相较传统药物发现,可缩短药物研发至2年,并降低研发投入至3-6百万美金。独创的“普罗米修斯技术”已成功应用到多个组织器官研究,包括骨髓、胰腺、肝脏、软骨、心脏、肠道黏膜和胸腺。



    经过超过10 年研究,交晨生物成功转化开发出GR007~GR019等一系列12个试验性新药,研发管线涵盖5大治疗领域:肿瘤免疫、自身炎症/免疫疾病、非酒精性脂肪性肝炎、心血管疾病、以及软骨疾病,并介绍的各新药的适应症。他以第一个新药,GR007为例阐如何开发创新“肿瘤化疗多器官保护剂”,从新药探索至临床前及临床时期的经历及相关数据分享。GR007临床I期研究显示良好安全性和初步有效性,临床II期进展顺利。已开发多适应症用于治疗痛风性关节炎; 联合化疗治疗结直肠癌; 以及联合免疫检查点抗体用于癌症治疗。


    交晨生物预计在未来三年内有5个候选新药进入临床试验阶段,首个新药提交上市申请。


  • 交晨生物韩伟教授获聘为上海市生物医药产业技术功能型平台专家委员
    2019-05-18
    上海市现代生物与医药产业办公室主办的“第21届上海国际生物技术与医药研讨会” (BIO-FORUM)于5月16日在上海国际会议中心盛大开幕。为推动我国生物技术与医药的研发和产业化,促进成果转化,及时了解国内外生物医药技术的最新动态和发展趋势。 本届大会以“创新驱动引领产业…

    上海市现代生物与医药产业办公室主办的“第21届上海国际生物技术与医药研讨会” (BIO-FORUM)于5月16日在上海国际会议中心盛大开幕。为推动我国生物技术与医药的研发和产业化,促进成果转化,及时了解国内外生物医药技术的最新动态和发展趋势。


    本届大会以“创新驱动引领产业高质量发展”为主题,约600位生物技术与医药领域的国内外知名学者、企业高层参与出席,就人工智能与药物创新、抗体药物创新与产业化、体外诊断技术与精准医疗、人类遗传资源管理、医疗大数据、生物医学工程等专业领域内的新技术、新发展、新政策以及创新技术成果转化等方面内容进行交流。



    开幕式上,启动了专家委员会的成立和聘任工作,专家委员会主要负责平台发展方向规划的咨询,人才团队引进建议,技术发展趋势预期,入驻平台专家团队的考评等任务。上海市科委副主任朱启高先生、上海市发展改革委副巡视员裘文进先生,为上海市生物医药产业技术功能型平台专家委员会成员颁发了证书。


    交晨生物医药技术有限公司创始人、上海交通大学韩伟教授被骋任专家委员会成员,并在Bioforum2019开幕式上台接授了专家委员聘书。未来共同推动上海全球科创中心与全球生命科学中心的建设。



  • 交晨生物韩伟教授於BioCon2019受邀演讲
    2019-04-24
    BioCon 2019 第六届中国国际生物药大会在4月18日-20日在上海滴水湖假日皇冠酒店圆满召开。大会由CEO高峰论坛,第五届生物药物创新及研发国际研讨会,生物药临床开发论坛以及工艺开发与放大论坛构成。本次会议以“探索中国生物药商业化之路”为主题,汇聚海内外行业企业领军人士…

    BioCon 2019第六届中国国际生物药大会在4月18日-20日在上海滴水湖假日皇冠酒店圆满召开。大会由CEO高峰论坛,第五届生物药物创新及研发国际研讨会,生物药临床开发论坛以及工艺开发与放大论坛构成。

    本次会议以“探索中国生物药商业化之路”为主题,汇聚海内外行业企业领军人士,围绕生物药最新法规政策,创新靶点设计与结构优化、临床方案设计策略与适应症差异化,CMC工艺开发与放大中的验证与质量控制,以及生物药上市定价和市场布局等问题进行深入探讨,促进产学研项目合作,加速中国生物药商业化与国际化进程。此外BioCon同时也为700+参会代表与50+展商提供了交流平台,促进产业链的合作与发展。

    交晨生物医药技术有限公司创始人,董事长兼总经理韩伟教授受邀带来First-in-Class生物药临床前与临床多适应症开发案例分享”为主题的演讲,分享研发全球首个肿瘤化疗的多器官保护剂-GR007的经过。

     

     

    演讲中韩伟教授表示借用古希腊普罗米修斯神话,根据肝脏自我修复及再生,提出了“再生组学”假说,以揭示疾病自愈特性的奥秘,将再生组学定义为一个生物技术领域,用于破译具有自愈特点疾病的起始、进展和恢复的功能基因组,并以此为基础开发新药用于预防疾病、阻止疾病进展和/或加速疾病康复。

    他为此建立了发现疾病自愈关键基因平台技术“普罗米修斯技术”,用于高效开发大分子药物。“普罗米修斯技术”已成功应用到多个患病组织器官疾病全过程分子机理研究,患病器官包括骨髓、胰腺、肝脏、软骨、心脏、肠道黏膜和胸腺。

    经过超过10年研究,交晨生物成功转化开发出GR007~GR019等一系列12个试验性新药,研发管线涵盖5大治疗领域:肿瘤免疫、自身炎症/免疫疾病、非酒精性脂肪性肝炎、心血管疾病、以及软骨疾病。他以第一个新药,GR007为例阐述了如何开发创新“肿瘤化疗多器官保护剂”,从新药探索至临床前及临床期的经历及相关数据分享。GR007临床I期研究显示良好安全性和初步有效性,临床II期进展顺利。已开发多适应症用于治疗痛风性关节炎;联合化疗治疗结直肠癌;以及联合免疫检查点抗体用于癌症治疗。

    演讲结束前提问时间,与会者问到是否考虑增加化疗剂量并用来加强疗效,韩教授表示在临床II期试验,由东方医院李进教授为组长单位主要研究者的试验中有设计并用GR007下提高FOLFIRI化疗剂量来观察未来是否能提高疗效帮助更多结直肠癌病患。

    主持人及演讲者合照

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